日本动漫456

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              醫療器械GMP車間
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              醫用手套生產車間

              作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2018-06-28 15:38:14瀏覽量:2498

              醫用手套生產車間
              • 醫用手套生產車間

              醫療器械廣泛應用于醫院學校等場合。


              規范要求

              一、本產品生產工藝(關鍵工藝)及主要工藝流程為:原材料→進貨檢驗→打片(關鍵工藝) →工序檢驗→折疊→焊接→工序檢驗→小包裝封口(關鍵工藝)→大包裝→滅菌(特殊工藝) →解析→檢驗→入庫。

              二、1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范; 2、YY/T 0567.1-2005醫療產品的無菌加工  3、YY/T 0567.2-2005醫療產品的無菌加工  4、GB 50457-2008醫藥工業潔凈廠房設計規范

              三、溫、濕度的要求 1、與生產工藝要求相適應。 2、生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區) 溫度應為 18℃~26℃,相對濕度應為 45%~65%;空氣潔凈度十萬 級、 三十萬級的潔凈室(區)溫度應為 18℃~26℃,相對濕度 應為 45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。 3、人員凈化用室的溫度,冬季應為 16℃~20℃,夏季應為 26℃~ 26℃。包括:隔墻、吊頂、地板、凈化、空調、消防、純水管道、壓差。

              四、檢測內容:溫濕度、潔凈度、壓差、換氣次數、沉降菌


              中凈環球致力于醫療器械凈化車間GMP車間設計、施工,服務了很多二類三類醫療器械企業

              承接:全國各地凈化設備銷售安裝

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